（1）硕士或博士学历，分析、制药或相关专业；（2）具有三到五年以上，且独立承担药物开发和注册申报的经验，和能独当一面的工作经历；（3）负责新药研发计划的制定和执行，研发过程的质量控制和进度管理, 产品注册与技术竞争分析, 及部门（如QA/QC）系统的建立及优化等。