某外资医疗器械公司英语听说读写能力俱佳；理工科专业本科以上学历；具有医疗器械工厂质量经理的工作背景；从事医疗器械行业质量经理3-5年以上；熟悉医药行业法规，审核标准；熟悉FDA的申请及注册过程；熟悉医疗器械工厂质量控制、贯彻执行、检查体系的各个环节的要求；组织及领导能力强，部门沟通协助能力强。