职位性质:全职
语言能力:大学英语4级及以上,英语口语流利
工作经验:5年以上制药企业经验,3年以上药品注册工作经验
学历要求:本科以上
专业要求:药学或医学专业
年龄要求:30-45岁
职位描述工作职责:
1、根据药品注册的要求编辑相应的注册申报资料;
2、分析分解不同国家的药品注册资料要求,为注册项目提供专业建议;
3、负责组织并跟踪药品注册进度,及时获取药品注册信息,为注册项目提供专业支持;
4、负责管理高级注册事务专员与事务专员等其他人员的工作安排;
5、开发和维护药品注册地当地的政府部门关系;
6、审查和追踪注册项目进度。
任职要求:
1、拥有良好的注册项目管理、有效解决问题和组织计划的能力;
2、具有审核申报资料的能力,并对药品开发及申报流程、注册法规等有全面的理解与掌握;
3、良好的协调和沟通能力,优秀的团队经验,并能对团队员工提供良好的培训;
4、大学英语4级及以上,英语口语流利。