工作职责:、
1.建立和完善公司质量管理体系和公司产品质量控制程序和规范。
2.建立和管理质量管理体系文件的编制、修订和审核,组织建立质量体系文件系统并监督实施。
3.开展对公司员工 GLP/GMP质量管理和质量SOP的培训。
4.负责所购进的生产原材料的验收及放行管理,负责重要供货商的质量审核。
5.负责违规事件的调查、审核、检讨及未来防范措施的拟定。
6.及时完成公司决策单位临时下达的任务。
职位要求:
1.学历要求:生物医药或相关专业本科以上学历。
2.工作经历要求:3年以上医药企业GMP药厂质量管理 (QA)经验。
3.专业技能要求:药品管理法律法规 (GMP & cGMP),质量管理知识。
4.其他技能要求:英语良好(CET-6 certificate),能熟练读、写专业英语,熟练使用计算机OFFICE软件。
5.具有良好沟通技巧和较强的说服能力,能承受较大工作压力。
6.具备团队协作精神及工作责任感。
7.具有GMP 质量认证经验,有生物药厂认证经验优先。
待遇:五险,提供住宿