职位要求
1) 熟练掌握药品注册管理办法及申报流程，熟练掌握药品各项技术指导原则。
2) 药物制剂或分析及相关专业, 硕士或博士学位
4、能够熟练查阅英文文献，有品种立项经验者优先。有较强的写作能力，能独立完成技术资料编写、整理和申报工作
5) 从事药品研发项目管理/注册2年以上工作经验. 有缓、控释制剂, 或气雾剂研究经验者优先
6) 与药品管理机构有良好的沟通交际能力
职位描述：
• 负责组织和实施药品的注册工作，包括新药、仿制药及补充申请的注册申报资料的撰写和修订。
• 完成药品申报过程中所涉及的药品检验及标准复核等工作。
要求：
• 解决药品申报注册过程中的有关问题。
• 组织公司日常药物注册工作，协助质量管理工作
• 提供新药开发所需的药品注册药求.
• 负责管理国内注册文件工作, 参与公司国外药品注册
• 及时了解国内新药注册法规要求