职位职责
1、负责药物质量研究工作,并制定试验方案;
2、负责新药的质量方法的建立和验证,并制定相关方案;
3、按照要求规范研究并做好相关纪录及进行资料的整理编写归档;
4、负责相关试验仪器的使用维护;
5、负责检索中、英文文献,跟踪国内外最新研究进展;
6、负责撰写相关的注册申报资料和原始记录。
任职条件
1、熟悉药物分析技术,本科及以上学历,药物分析专业,英语6级以上,硕士优先;
2、3年以上相关工作经验,能独立完成化学药品的质量研究;
3、熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作,能够独立编写注册申报资料以及原始记录;
4、熟练使用各种常规分析仪器,特别是各种色谱分析仪器,掌握分析仪器的日常维护;
5、文献资料检索能力较强,熟悉常用医药网站和数据库;
6、素质要求
1)能够根据知识、经验和常识,迅速发现问题的实质,并有效分解问题,准确定位问题,找出解决问题的最佳方法;
2)愿意与他人合作,愿意帮助其他成员解决所遇到的困难,主动与他人交流、沟通信息、知识,促进团队合作;
3)主动完成本职工作,协助其他人工作。