职位描述:
负责原辅包材、中间体、成品的质量检验、批检验原始记录的填写、检验报告书的开具。对检验结果的准确性负责。有GMP厂房水质,空气检测经验者优先。QC专职检验员应当具有医学、医学检验学、生物学、生物化学、分子生物学、免疫学或药学等与所生产产品相关的专业大专及以上学历,接受过产品检验相关知识的培训并考核通过,具备熟练的检验操作技能和准确的结果分析判断能力。1 参与制定质量检验管理制度文件,负责制定检验操作规程、检验原始记录模板。2 严格按照检验操作规程进行质量检验操作和结果分析判断,按要求认真填写检验记录、台帐。按时完成各项检验任务并出具检测报告。3 严格审核检验记录,复核报告书,对检验方法的可靠性及报告书结论的准确性负责。检验结果被质疑,应组织人员进行分析、查找原因。同时向上级主管及各相关部门及时反馈检验信息。有异常怀疑应立即上报,并负责检验过程的偏差处理。
4 根据稳定性考察结果,并汇总产品检验情况,对原辅料、中间产品和成品进行质量稳定性评价,为确定物料贮存期提供依据。5 负责化验室所需仪器、试剂、试药、材料的请购、验收、登记,并安排人员妥善保管。该职位可春节前报道,春节后到岗,具备药品、医疗器械、体外诊断试剂检验相关工作经验,办公软件熟练者优先考虑。职位培养方向为QC主管,质检负责人。